黄浦区第三方洁净室检测排行榜

    2021年3月27日，亿光年检测公司全体人员参加了3台新设备的培训。培训中，陈晨、孙苏强、王栋等同志对新设备先后讲解，陈刚对新设备操作风险点进行了补充说明，培训效果良好。杨冬伍要求相关人员在本月19日前，完成3台新设备的操作规程并签发，纳入公司体系文件。2021年4月7日至9日，亿光年公司开展了检验检测机构能力提升培训，李绍连等老师系统讲解了检验检测机构的现状、法规要求和实验室认可动态，安排了**4次问题收集答疑，知识量较大。因工作需要未能参加培训的检测员，由检测室副主任杨冬伍安排补课,在会议室进行培训实况回放。参训人员自觉遵守培训纪律，认真听讲拍照及记录，培训效果良好，收获较大。检测员赵文博说，在繁忙的工作之余，非常感谢公司给我们员工的集体培训，也很荣幸参加了这次培训，说明公司对我们员工培训的重视，反映了公司重视人才，培养人才的战略方针，为了与时俱进谋发展，提升大家的技术能力，非常珍惜这次培训机会。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。黄浦区第三方洁净室检测排行榜

    专业成就梦想，创新赢得未来。团队目标一致，员工要合作、要互补、要服从、要奋斗、要快乐。他语重心长地勉励员工在大众创业、万众创新的新时代，“点燃激情，放飞梦想；努力实践，追求”。 培训的第二阶段由在加拿大、美国取得硕士、博士学位，又先后在美国和加拿大制药行业从业20多年的杨毅博士主讲，他的课题是《我和我的工作》。杨博士以亲身感受，回答了回国寻找一个“零起步”的地方。他以自己的亲身经历，回答了“我自己工作做得怎么样”的另一个问题，阐述了专业性、服从性、纪律性、团队精神的重要性，希望大家养成爱惜财富的习惯（将公司的财富当作自己的财富），要有良好的工作态度（时间的正确），严格要求自己，努力为公司做贡献。公司董事长曹建新自始至终参加了培训，他在讲话中阐明了公司重视员工培训的深层次意义，要求大家通过不间断的培训，提高从业水平，增强就业能力，提高职业的稳定性，同时也为公司保持旺盛的活力，增添竞争力作贡献。下午张金龙教授又以“企业管理”为题，对亿光年员工进行了讲授。宝山区洁净压缩空气洁净室检测单一品种原料药生产过程中设备的清洁验证。

    洁净室或洁净设施温、湿度测定，本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。

    A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。B、设备要在校准期内使用。C、检测前和检测后设备“清零”D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。要实现洁净区操作间的多点监控，现有技术条件下，需要增加洁净室的监控摄像头的数量。

    问：药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》未明确规定洁净室的技术标准，例如：换气次数、温度、湿度等，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准？答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十二条规定："厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响"。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。关于洁净室技术标准，我国有多个国标均有所涉及，如：《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）等。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法可参考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等国标。ISO14644对洁净室的技术标准也有很强参考意义，另外国家食品药品监管局药品认证管理中心组织编写的《药品GMP指南》中也列出了一些要求，如换气次数D级≥15次/h；C级动态标准：≥25次/h；B级≥60次/h。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。福建综合性能洁净室检测排行榜

合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有的洁净相关检测能力。黄浦区第三方洁净室检测排行榜

    为打造学习型团队，进一步提升员工的执行力和自我管理能力，6月6日，公司“以会代训”，组织了员工培训。近30名员工克服家庭、个人的困难，按时到会参加培训。培训分两个阶段进行。第一阶段由中药学硕士、副主任药师张金龙教授主讲，他讲授的题目是“从合格到到——改变，从心开始”。他从古今中外的典故，到中华民族复兴的“”，阐述了合格的“三步曲”和企业的“金标准”，要求员工要学法规、学业务、学管理，与时俱进；公司要有计划、有考核、有奖惩，全员养成终身学习的好习惯。他还深入讲解了“没有执行力，就没有竞争力”的道理，分析了做人与做事的辩证关系，他说“我们不要个人英雄主义，我们需要团体和称职员工，合格员工的标准是，有道德、精业务、易合作、爱创新”。黄浦区第三方洁净室检测排行榜

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